<span style="font-size:14px;"><strong>1. 깨끗한 영역</strong></span><br /><span style="font-size:14px;"> <a href="/application-filed_nc3" target="_blank">< 레이아웃 디자인에서 strong><span style="color:#0033FF;">gmp 청정 작업장</span></strong></a> 제약 공장은 해당 청정 요구 사항을 충족하기 위해 일반 청정 구역을 4개로 나눌 수 있습니다. 수준:</span><br /><span style="font-size:14px;"> 클래스 A: 위험이 높은 작업 영역입니다. 무균조립 또는 연결작업 영역에서는 그 장소의 환경상태를 유지하기 위해 단방향 흐름작업대를 사용할 필요가 있다. 단방향 흐름 시스템 풍속 제어, 폐쇄된 격리 작업 영역 또는 장갑에서만 상자에서 더 낮은 풍속을 사용할 수 있습니다.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 클래스 B: 일반적으로 배경을 나타냅니다. 무균 준비 및 충전과 같은 고위험 작업을 위해 클래스 A 청정 영역이 있는 영역.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 클래스 C 및 D: 일반적으로 참조 무균 의약품 생산에서 덜 중요한 단계의 청정 영역.</span><br /><span style="font-size:14px;"><strong>2. </strong><strong>제작</strong><strong>ar</strong><strong>개</strong></span><br /><span style="font-size:14px;"> 다른 공기 정화 시스템의 공기 흡입구에서 멀리 떨어져 있어야 합니다.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 3. 특정 아미드 구조 약물 또는 호르몬 제품의 생산에는 특별한 시설 및 장비, 다른 약품 생산 구역과 엄격히 분리되어 있습니다.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 4. 세포 독성 및 고활성 화학 물질 생산, 특수 시설 및 장비를 사용해야 합니다. 특별한 경우에는 보호 조치를 취하고 필요한 검증을 수행해야 합니다. 이러한 의약품 제제는 단계적으로 생산될 수 있으며 동일한 생산 시설 및 장비를 공유할 수 있습니다.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 5. <a href="/products" 대상 =" 반품 또는 회수합니다.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 2. 보관 장소는 재료 또는 제품의 보관 조건(온도 및 습도 등, 조명) 및 안전한 보관에 대한 요구 사항을 준수하고 검사 및 모니터링해야 합니다. 보관 구역은 통풍과 채광이 좋고 보관 조건이 양호하도록 설계 및 시공되어야 합니다.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 3. 수납 구역의 배치 및 시설 제약 공장은 상품이 보관 구역에 들어가기 전에 필요한 외부 포장 청소를 보장할 수 있어야 합니다. 고활성 물질 또는 제품 및 인쇄된 포장재는 안전한 장소에 보관해야 합니다. 전수, 발급 및 배송 지역은 외부 날씨(예: 비, 눈)로부터 자재 및 제품을 보호할 수 있어야 합니다.</span><br /><p><span style="font-size:14px;"> 4. 제약 공장 일반적으로 별도의 재료 샘플링 영역이 있어야 합니다. 샘플링 영역의 공기 청정도 수준은 생산 요구 사항과 일치해야 합니다. 다른 지역이나 다른 방법으로 샘플링하는 경우 오염이나 교차 오염을 방지할 수 있어야 합니다.</span></p><p><span style="font-size:14px;">문의 환영합니다. < a href="/clean-room-partition-system_c1" target="_blank"><strong><span style="color:#0033FF;">클린룸 </span></strong><strong><스팬 스타일 ="color:#0033FF;">칸막이벽<