클린룸은 제약 산업에서 널리 사용됩니다.

제약 생산：생물의약품 청정실 오염 제어: 오염원 제어, 전파 공정 제어, 교차 오염 제어.

의약품 생산 환경에는 공정에 따라 다양한 청결 요건이 제시됩니다. 원료, 분말, 주사제, 정제, 대용량 수액 생산, 충전 및 기타 공정을 위해 청정 구역 및 관리 구역에 대한 청결 기준이 수립되었습니다.

클린룸 의약품의 핵심 기술은 주로 먼지와 미생물을 제어하는 것입니다. 오염 물질인 미생물은 클린룸에서 가장 중요한 환경 관리 요소입니다. 제약 공장의 청정 구역에 있는 장비와 파이프라인은 청정도 시험에 영향을 미치지 않으면서 의약품을 직접 오염시킬 수 있습니다. 따라서 GMP는 공기 정화 기술을 요구하며, 공기 정화 기술이 청정도 시험의 적용 불가를 의미하는 것은 아닙니다. 부유 입자의 물리적, 화학적, 방사선적, 그리고 생명 현상적 특성을 분석합니다.

화이자제약 주식회사

GMP(우수 제조 기준)는 정식 명칭으로, 중국어로는 "생산 품질 관리 규범" 또는 "우수 관행 규격", "우수 제조 기준"을 의미합니다. GMP는 제약, 식품 및 기타 산업에 적용되는 일련의 의무적인 표준입니다. GMP는 기업이 원료, 인력, 시설 및 장비, 생산 공정, 포장 및 운송, 품질 관리 등 관련 국가 규정에 따라 위생적인 품질 요건을 충족하도록 요구합니다. 운영 규격은 기업이 기업 보건 환경을 개선하고 생산 공정의 문제점을 파악하여 개선하는 데 도움을 줍니다. 간단히 말해, GMP는 제약, 식품 및 기타 생산 기업이 최종 제품 품질(식품 안전 및 위생 포함)이 규정 요건을 충족하도록 보장하기 위해 우수한 생산 설비, 합리적인 생산 공정, 완벽한 품질 관리 및 엄격한 테스트 시스템을 갖추도록 요구합니다.