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깨끗한 제약 산업에서 널리 이용됩니다 .


제약 생산 바이오 의약품 청정실 오염 제어 : 오염원 제어, 확산 공정 제어, 교차 오염 제어.


공정에 대응하는 상이한 청결 요건이 제약 생산 환경에 제안되어있다. 원료, 분말, 주사제, 정제, 대량 주입 생산, 충전 및 기타 공정의 준비를 위해 청정 구역 및 제어 구역에 대한 청결 표준이 확립되었습니다.


클린 룸 의약품의 핵심 기술은 주로 먼지와 미생물을 제어하는 ​​것입니다. 오염 물질로서 미생물은 클린 룸의 가장 중요한 환경 관리입니다. 제약 공장의 청결한 지역에있는 장비 및 파이프 라인은 청결도 테스트에 영향을주지 않고 의약품을 직접 오염시킬 수 있습니다. 따라서 gmp는 공기 정화 기술이 필요하며 공기 정화 기술이 청결 수준을 적용 할 수 없다는 의미는 아닙니다. 현탁 입자의 물리적, 화학적, 방사선 학적 및 중요한 특성을 특성화합니다.




사노피 제약 ltd


gmp, 이름 (좋은 제조 관행), 중국어의 의미는 "생산 품질 관리 규범"또는 "좋은 관행 사양", "좋은 제조 표준"입니다. gmp는 제약, 식품 및 기타 산업에 적용 가능한 필수 표준 세트입니다. 기업은 원자재, 인력, 시설 및 장비, 생산 공정, 포장 및 운송, 품질 관리 등과 같은 관련 국가 규정에 따라 위생 품질 요구 사항을 달성해야합니다. 생산 공정의 문제를 해결하고 개선하십시오. 간단히 말해, gmp는 제약, 식품 및 기타 생산 기업이 최종 제품 품질 (식품 안전 및 위생 포함)이 규정의 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 우수한 생산 장비, 합리적인 생산 공정, 완벽한 품질 관리 및 엄격한 테스트 시스템을 갖추어야합니다.

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