의료용 제약과 생물약학은 두 가지 다른 개념이며 제약 분야에서도 뚜렷한 차이점이 있습니다.
기술 및 생산 방법:
의료용 의약품: 의료용 의약품은 주로 화학 합성법을 사용하여 약물을 개발하고 생산합니다. 효과적인 약효 성분을 생산하기 위해 화학물질, 유기 화합물, 천연물을 연구하고 합성하는 과정을 포함합니다. 일반적으로 사용되는 약학 방법에는 화학 반응, 결정 공학, 제조 기술 등이 있습니다.
바이오 의약품: 바이오 의약품은 생명공학 및 생명공학 기술을 이용하여 의약품을 제조합니다. 주로 세포 배양, 유전공학, 재조합 단백질 기술을 활용하여 단백질 의약품, 항체, 백신 등과 같은 약리학적으로 활성이 있는 생체 분자를 생산합니다. 바이오 의약품에서 일반적으로 사용되는 제약 공정으로는 유전자 클로닝, 단백질 발현, 세포 배양, 정제 및 제형 공정이 있습니다.
약물 유형 및 특성:
의료용 의약품:
의료용 의약품
주로 화학 의약품을 생산합니다. 이러한 의약품은 일반적으로 저분자 화합물과 같은 합성 화학물질로 만들어집니다. 광범위한 효능을 가지고 있으며, 다양한 질병을 치료하는 데 사용될 수 있으며, 경구용, 주사제, 국소용 등 다양한 투여 경로를 선택할 수 있습니다. 일반적인 의료용 의약품으로는 일반 의약품, 항생제, 진통제 등이 있습니다.
바이오 의약품: 바이오 의약품은 주로 생물학적 약물을 생산합니다. 이러한 약물은 일반적으로 단백질, 항체 등과 같은 생물학적 거대분자로 구성되며, 유전공학 기술을 통해 생물학적 시스템에서 합성됩니다. 바이오 의약품은 매우 특이적이고 생물학적 활성이 뛰어나 특정 질병을 표적으로 삼는 데 사용될 수 있습니다. 일반적인 바이오 의약품으로는 재조합 단백질 약물, 항체 약물, 백신 등이 있습니다.
연구개발 및 규제 요구 사항:
의료용 의약품: 의료용 의약품의 연구개발 과정은 일반적으로 비교적 짧으며, 개발 경로와 규제 요건은 비교적 성숙되어 있습니다. 의약품 개발에는 효능과 안전성을 평가하고 관련 의약품 등록 승인을 받기 위해 여러 단계의 임상시험이 필요합니다.
바이오의약품: 바이오의약품 개발 과정은 비교적 복잡하고 시간이 많이 소요되며, 정교한 바이오리액터 공정 개발 및 최적화가 필요합니다. 바이오의약품 관련 기술과 제품이 비교적 복잡하기 때문에 연구 개발 및 생산에 대한 규제 요건이 더욱 엄격하며, 제품의 품질, 순도 및 안전성을 보장해야 합니다.
전반적으로 의료용 의약품과 바이오 의약품은 약물 종류, 생산 기술, 그리고 연구 개발 과정 측면에서 상당한 차이점을 보입니다. 의료용 의약품은 주로 화학 합성 기술을 이용하여 화학 의약품을 생산하는 반면, 바이오 의약품은 세포 배양이나 유전 공학과 같은 생명공학 기술을 이용하여 생물학적 의약품을 생산합니다. 두 분야 모두 제약 산업에서 필수적이고 중요한 분야로, 질병의 치료 및 예방을 위한 다양한 약물 옵션을 제공합니다.
주로 ~에 종사하다
모듈식 실험실
그리고
깨끗한 객실
관련 분야: 제약, 전자, 반도체, 식품 및 기타 산업...
주요 제품: 클린룸 벽면 패널、
HPL 샌드위치 패널
、HPL 천장&FFU 천장 그리드 등
온라인 서비스
